Минздрав США зарегистрировал первый препарат для лечения редкой формы саркомы

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США зарегистрировало препарат таземетостат/tazemetostat (торговое название «Тазверик»/Tazverik), созданный учеными из фармацевтической компании Epizyme.

Это лекарственное средство предназначено для консервативного лечения метастатической или местнораспространненной эпителиоидной саркомы у пациентов в возрасте ≥ 16 лет, которым по тем или иным причинам нельзя выполнить хирургическую операцию по радикальному удалению новообразования.

Эпителиоидная саркома (ЭС) является одной из наиболее редких форм мягкотканных сарком – на ее долю приходится менее 1% таких опухолей.

Решение FDA основано на результатах клинического исследования с участием 62 пациентов с ЭС.

У 13% больных наблюдался частичный ответ на лечение таземетостатом, а у 1,6% пациентов ответ на лечение было полным.

У 67% больных (6 пациентов из 9), у которых наблюдался ответ на лечение, его продолжительность составила не менее 6 месяцев.

Наиболее частыми побочными эффектами, вызванными приемом таземетостата, были боли, усталость, тошнота, снижение аппетита, рвота и запор. Кроме того, этот препарат обладает тератогенным эффектом.

Таземетостат является пероральным низкомолекулярным ингибитором EZH2 (энхансер гомолога-2 белка zeste).

zdravoe.com