FDA изучает безопасность противоастматических средств у детей

Сотрудники Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) на основании анализа сведений о безопасности противоастматических препаратов, применяемых в педиатрии, опубликованного на официальном сайте FDA, рекомендуют провести дополнительные исследования безопасности бета-антагонистов продолжительного действия, показанных для лечения астмы у детей.

 

В списке препаратов, в частности, Serevent®/Серевент® (сальметерол) и Advair® (флутиказон + сальметерол) компании «GlaxoSmithKline», а также Foradil® (формотерола фумарат) от «Novartis», которые на рынке США представляет «Schering-Plough Corp.». Такое решение было опубликовано накануне заседания экспертного комитета FDA по педиатрии, намеченного на 28 ноября для рассмотрения безопасности препаратов. По данным FDA, с марта 2006 по апрель 2007 г. были получены сообщения о 9 случаях развития побочных явлений при применении препаратов Serevent и Advair.

 

В 5 случаях из 9 у детей отмечали летальный исход; 3 случая были связаны с передозировкой Serevent. Поскольку сообщений о побочных явлениях мало и некоторые из них являются неполными, сальметерол может иметь неблагоприятное соотношение польза/риск в лечении астмы у детей, отметили эксперты FDA.

 

Медицинские вести