Начинается вторая фаза испытаний аппарата для лечения трофических язв

Началась вторая фаза клинического испытания эффективности HP802-247 – распылителя кератиноуитов и фибробластов для лечения трофических язв венозной этиологии на ногах.

Исследователи собираются определить пользу двух уровней концентраций клеток и частоту дозировки HP802-247 в сочетании со стандартными методами лечения на протяжении 12-недельного курса и плацебо.

В испытании примут участие люди старше 18 лет с трофическими язвами размером от 2 до 12 см, которые наблюдаются у них более 6 недель, но менее года. Около 400 добровольцев будут обследоваться в 25 центрах США, чтобы определить время заживления и уровень заживления в каждой группе.

Трофические язвы ног приносят много страданий пациентам, но лечение их стоит дорого. Раны заживают очень трудно, нарушают микроциркуляцию крови и могут вызвать осложнения венозной гипертонии. Некоторые из них не проходят даже после трех месяцев обычного лечения.

HP802-247 позволяет распылить последовательно два компонента: раствор фибриногена и смесь кератиноуитов и фибробластов.

Таким образом, будет стимулирован рост под воздействием ангиогенных факторов в области раны, с помощью метаболически активных, но не распространяющихся клеток, оказавшихся в матрице фибрина. Как ожидается, это приведет к делению собственных клеток у пациентов.

Источник