Безопасность медицинских приборов будет пересмотрена

Производители 25 видов медицинских изделий, которые существуют на рынке еще с 1976 года, должны представлять данные о безопасности Управлению по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, и это может определить риск для потребителей.

Это заявление следует докладу Управления подотчетности правительства, опубликованному в январе, который критиковал Управление за пересмотр медицинского оборудования. В докладе авторы призвали Управление незамедлительно принять меры для изучения приборов с высокой степенью риска, таких как внешние сердечные компрессоры и некоторые части для электрокардиостимуляторов, которые должны получить одобрение на основе строгого рассмотрения, а не формального разрешения.

Мэри Лонг сообщила, что еще не ясно, все ли из этих устройств будут отвечать более строгим стандартам. Если они этого не сделают, то есть возможность того, что они могут быть удалены с рынка.

Источник