По сообщениям FDA, контаминация дуоденоскопов связана с риском тяжелых инфекций и повышением смертности. Так, по сообщениям регулятора, в прошлом году в Соединенных Штатах было зарегистрировано три случая смерти, связанные с загрязненными дуоденоскопами.
Анализ 205 медицинских отчетов, составленных за период с 15 октября 2018 года по 31 марта 2019 года, включает 45 сообщений о заражении пациентов через этот прибор, а также 159 сообщений о загрязнении устройства (помимо случаев смерти).
Чаще всего они контаминированы Escherichia coli и Staphylococcus aureus, в том числе антибиотикорезистентными.
Специалисты FDA впервые узнали о потенциальной связи между бактериями с множественной лекарственной устойчивостью и дуоденоскопами только в 2013 году.
В 2015 году FDA приказало производителям медтехники Olympus, Fujifilm и Pentax провести постмаркетинговые исследования, которые смогли пролить свет на пути передачи инфекций, а также оценить факторы риска передачи.
zdravoe.com