Шведские производители медикаментов Roche доложили Администрации по контролю за Продуктами и Медикаментами (FDA) о заболеваниях, возникших у пациентов, принимавших их препарат CellCept. Это лекарство применяется во избежание отторжения у пациентов трансплантированных органов.

Вчера FDA заявила о подобных опасениях в отношении Myfortic, препарата, созданного еще одной шведской компанией Novartis и используется для предотвращения отторжения пересаженных почек.

Представители FDA говорят о том, что им потребуется 2 месяца для изучения ситуации и решения относительно новой подачи продукции. В то время они советуют врачам и пациентам обращать внимание на любые симптомы неврологических нарушений.  

Заболевание, известное, как мультифокальная (многоочаговая) лейкоэнцефалопатия, поражает центральную нервную систему мозга и, зачастую, приводит к смертельному исходу. Среди симптомов: проблемы со зрением, потеря координации и памяти.

В докладе Roche идет речь о 10 случаях заболевания у пациентов, принимавших CellCept. Представители компании говорят, что определить роль их продукта в возникновении заболевания достаточно сложно, поскольку многие пациенты принимали дополнительные препараты и страдали от других недугов.        

В Novartis заявляют о том, что им не известны случаи возникновения неврологических нарушений у людей, принимавших их Myfortic.  

ИнтерМедиа консалтинг