Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами утвердило новый инъекционный препарат Degarelix для лечения больных раком простаты.

Он принадлежит к классу препаратов под названием ингибиторы рецепторов гонадотропин релизинг гормона (GnRH), которые подавляют выработку мужского гормона тестостерона. Часто гормональное лечения рака предстательной железы вызывает увеличение образования тестостерона, который, как полагают, играют важную роль в развитии рака простаты. Degarelix этого не вызывает.

По данным Американского онкологического общества, рак предстательной железы является второй по значимости причиной смерти среди мужчин в Соединенных Штатах. За 2008 год 186320 мужчин был поставлен диагноз болезни и 28660 умерли от нее.

В клинических испытаниях Degarelix сравненивали с Лепролидом, препаратом, который используется для гормонального лечения рака простаты. Degarelix подавлял производство тестостерона у мужчин, которым удалили яички.

Часто сообщается о побочных эффектах препарата, которые включают в себя аллергические реакции, лихорадку, увеличение веса, утомляемость и увеличение некоторых ферментов печени.

Degarelix производится немецкой фармацевтической компанией Rentschler Biotechnologie.

Исследователи оценивали терапевтический эффект, измеряя тестостерон и уровни антигена (антиген простаты специфический,PSA – один из маркеров рака простаты). Каждые 28 дней187 пациентов (в возрасте 52-93) с гистологически подтвержденным раком простаты и уровнем PSA выше 2 нанограммам/мл получали препарат Degarelix.

За период от 28 до 364 дня приема препарата пациенты, получающих дозы 160 мг, достигли уровней тестостерона около 0,5 нанограммам/мл, при дозах 120 мг эффект был достигнут у 96 % пациентов и у 92 % при дозах 80 мг. Уровни PSA уменьшились на 90 % через 8 недель после начала терапии и на 94 % после 12 недель, на 96 % за 24 недели лечения.

Источник