Препарат, применяемый для лечения тромбозов, которые формируются, главным образом, за счет тромбоза глубоких вен или почечной недостаточности, повышает уровень смертности среди пожилых пациентов.
По данным Ассошиэйтед Пресс компания Celgene Corp предупреждает врачей в том, что клинические испытания препарата Иннохеп показали увеличение случаев смерти пациентов в возрасте 70 лет. Уровень смертности составил 13% по сравнению с уровнем в 5% при применении другого антиагреганта гепарина.
Celgene предупреждала врачей еще в июле 2008 года, что случаи смерти среди пациентов в возрасте старше 90 лет увеличивались при использовании препарата Иннохеп. Однако по последним заявлениям, к группе риска относятся все пациенты преклонного возраста.
В исследовании участвовали 350 пациентов с тромбозом глубоких вен, которые использовали Иннохеп. Клиническое испытание было остановлено в феврале 2008 года, после чего были проанализированы результаты. Пациенты из группы, принимающей Иннохеп, умирали по различным причинам, и единой зависимости установлено не было.
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами попросило компанию Celgen пересмотреть информацию о препарате, чтобы лучше описать результаты исследования, которые свидетельствуют о том, что по сравнению с гепарином, Иннохеп повышает риск смерти для пожилых пациентов с почечной недостаточностью.
Источник