Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами попросило фармацевтическую компанию Merck & Co. предоставить больше информации прежде, чем она решит, следует ли расширить круг применения вакцины Гардасил против вируса папилломы человека.
В настоящее время Гардасил применяется для женщин в возрасте от 9 до 26 лет. Теперь производители препарата предлагают расширить спектр действия препарата среди женщин в возрасте от 27 до 45 лет.
Препарат предназначен для защиты от ВПЧ, который является одним из факторов риска развития рака шейки матки.
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами хочет получить дополнительные данные о текущем исследовании, которое длится уже 48 месяцев. Также Merck & Co. предлагает использовать вакцину для мужчин в возрасте от 9 до 26 лет.
Полный курс вакцинации, состоящий из трех прививок стоит около 360$, поэтому многие специалисты считают применение для пожилых женщин препарата неоправданным и нерентабельным.
Гарвардское исследования, финансируемое правительством США сообщило, что вакцина была рентабельна для девочек, но не для женщин старше 20 лет.
Источник