Новый препарат для лечения фибромиалгии, утвержденный FDA (управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами), является одним из ингибиторов обратного захвата серотонина и артеренола, к которым также относятся некоторые антидепрессанты.

При фибромиалгии происходит поражение внесуставных мягких тканей. В результате чего проявляется костно-мышечная боль и болезненные точки на теле, которые определяются при прощупывании. Около 6 миллионов американцев страдают от фибромиалгии. Считается, что фибромиалгия - это второе по распространенности заболевание в ревматологии после остеоартрита.

Forest Laboratories Inc. and Cypress Bioscience Inc.,производители препарата Savella, заявили о прохождении двух клинических испытаний. В них приняло участие 2084 пациентов с выраженной миалгией, которые принимали лекарство и плацебо на протяжении трех и шести месяцев. В группе препарата наблюдались значительные улучшения (на 30%), при этом пациенты оценивали свое состояние, как очень хорошее.

Производитель утверждает, что новый препарат безопасен, а побочные эффекты в виде тошноты, рвоты, запора, сухости во рту и повышения давления отмечаются крайне редко. Препарат поступит в продажу в марте. Savella предназначен только для взрослых, поскольку предыдущие исследования выявили опасное влияние антидепрессантов на здоровье детей. Подробная аннотация к лекарству будет содержать информацию о возможных рисках. Производители препарата говорят, что им не известно, как именно Savella улучшает симптомы фибромиалгии. Некоторые ученые считают, что он воздействует на некоторые нейротрансмиттеры мозга.

FDA требует провести другие клинические испытания, чтобы выявить влияние препарата на беременных и детей, рожденных у матерей, которые принимали Savella. Также для лечения миалгии FDA одобрены Lyrica (сокращает нервную боль) и SNRI Cymbalta (антидепрессант). Другие антидепрессанты могут использоваться для облегчения боли, однако они не одобрены FDA именно для лечения миалгии.

Источник