• Главная
  • ЛЕНТА НОВОСТЕЙ
  • АРХИВ НОВОСТЕЙ
  • Показы мод
  • Выставки
  • Тренинги и семинары
  • Реклама
  • Контакты
  • RSS feed
  • Издается с 17 октября 2006 года

  • Применение медицинских приборов может быть рискованно
    Опубликовано: 2009-02-02 15:30:20

    За период с 2003 по 2007 год Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами утвердило около 228 медицинских приборов, причем некоторые из них не прошли полного анализа и одобрения.

    Около двух десятков различных типов устройств - таких, как искусственные тазобедренные суставы, дефибрилляторы для оказания помощи жертвам сердечного приступа, а также электроды для кардиостимуляторов, были утверждены без тщательного изучения.

    Некоторые уже одобренные устройства были отозваны из-за сбоев в работе и других проблем.

    Хотя в докладе не упоминалось о пациентах, которые пострадали в результате использования таких аппаратов, ученые призывают провести тщательный анализ медицинских устройств, процесс утверждения которых происходил под давлением на экспертов. И те согласились утвердить приборы наперерез их профессиональным взглядам.

    В 1976 году Конгресс создал трехуровневую систему классификации для устройств, включающую в себя широкий спектр приборов и принадлежностей от шпателей до силиконовых грудных имплантантов и кардиостимуляторов. Устройства с низким риском такие, как перевязочные материалы должны проверяться Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами перед тем, как поступить в продажу. Приборы с высокой степенью риска, такие как кардиостимуляторы, должны столкнуться с более жестким контролем. Производители обязаны представить доказательства безопасности и эффективности.

    «В целом мы согласны с выводами и рекомендациями», - сообщила Карен Райли. – «Мы рассматриваем юридические и процессуальные возможности для достижения этой цели».

    Источник



    Внимание!!! При перепечатке авторских материалов с Pannochka.net активная ссылка (не закрытая в теги noindex или nofollow, а именно открытая!!!) на портал "Издание для девушек и женщин от 14 до 35 лет Pannochka.net" обязательна.


    E-mail:
    info@pannochka.net
    При использовании материалов сайта в печатном или электронном виде активная ссылка на pannochka.net обязательна.