Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами рассматривает случаи серьезных кровотечений у пациентов, принимающих препарат Xigris, который используется для лечения тяжелых форм сепсиса.

Сепсис или заражение крови - характеризуется образованием гноеобразующих, патогенных микроорганизмов и токсинов в крови или тканях, что приводит к тромбозу с летальным исходом.
Недавно опубликованное исследование показало, что после инъекций препарата увеличился риск опасного внутреннего кровотечения у пациентов с кровоизлияниями в анамнезе.

В исследовании приняло участие 73 пациента. Было установлено, что серьезное кровотечение наблюдалось у 35% пациентов с кровотечениями в анамнезе, по сравнению с 3,8% других пациентов.

Однако ранее было установлено, что Xigris на 19% сокращает вероятность летального исхода у пациентов с острым сепсисом.

Управление по контролю за продуктам питания и лекарственными препаратами предупреждает, что Xigris может вызвать внутреннее кровотечение, однако планирует переоценить риски этого препарата.

Пациенты, принимающие Xigris, не должны прекращать прием этого препарата.

Источник