Новое лекарственное средство, предназначенное для лечения генетически обусловленного состояния, которое может привести к опасному для жизни отеку, должно быть одобрено Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами.

Наследственный ангионевротический отек – представляет собой рецидивирующие эпизоды отёка кожи, верхних отделов дыхательных путей и желудочно-кишечного тракта (вплоть до непроходимости кишечника).

Результаты голосования оказались 6-5 в пользу утверждения препарата DX-88, который необходим для лечения наследственного ангионевротического отека. Только 2 человека воздержались.
Не смотря на то, что пока Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами еще не утвердило препарат, оно, как правило, всегда следует рекомендациям своих консультативных групп.

Фармацевтическая компания Dyax Corp. предложила свой препарат DX-88 еще в ноябре и ожидает принятия окончательного решения к 23 марта.

Источник