Независимая наблюдающая группа установила то, что проверка таких медицинских приборов, как кардиостимуляторы, стенты снизилась с 33 в 2005 году до 7 в 2007 году и до одной в 2008 году. В этом году проверка вообще не была запланирована.

Согласно новому проекту правительства по надзору, лабораторное тестирование медицинских приборов на качество будет сокращено.

«... Это решение не применять лабораторные стандарты является ошеломляющим, это неуважение к защите прав пациентов», - сообщила группа наблюдателей в своем докладе.

Сосредоточенность усилий на клинических испытаниях с участием людей, а не на проверке медицинских устройств в лаборатории, по словам Управления по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, позволяет более эффективно использовать дефицитные ресурсы и по-прежнему защищать граждан страны.

Критики расходятся во мнениях. «... Это решение может привести к необратимым негативным последствиям в защите населения», - заявило Общество гарантии качества.

Источник