Cephalon Inc объявила о положительных итогах клинических испытаний NUVIGIL (R) (armodafinil) - лекарства для лечения депрессий у людей с биполярным расстройством.

Биполярный или маникально-депрессивный синдром характеризуется колебаниями настроения от чрезвычайно буйного до абсолютно упаднического. Обычно в период смены фазы пациенты находятся в подавленном состоянии.

На протяжении восьми недель ученые сравнивали эффективность и безопасность препарат NUVIGIL (150 мг в день) и плацебо в качестве сопутствующего препарата к стабилизаторам настроения. В испытании брали участие 257 пациентов с биполярным расстройством, находящихся в фазе депрессии.

Успехи пациентов, принимающих NUVIGIL, измерялись по первичной шкале с 30 депрессивными признаками (IDS-C30). Проявления психического расстройства снизились на несколько пунктов (p=0.042).

Лесли Рассел сообщает об эффективности нового препарата и о планах проведения испытания его в долгосрочном периоде.

NUVIGIL хорошо переносился больными. Уровни мании, гипомании, депрессии и суицидальных наклонностей сопоставлялись между группами препарата и плацебо. Среди пациентов с плацебо было отмечено два серьезных случая мании. Также они чаще подвергались тревогам и гиперактивности.

NUVIGIL также предназначен для борьбы с дневной сонливостью, связанной с ночным апноэ, лечения нарушений сна, таких как нарколепсия. Однако препарат не был одобрен для лечения биполярного расстройства.

Источник