SemBioSys Genetics Inc, которая специализируется на производстве сложных белков и масел, объявила о результатах первого клинического испытания SBS-1000 - рекомбинантного инсулина из семян сафлоры (древнего масличного и красильного растения).

Новый препарат оказался эффективен, как и рекомбинантный человеческий инсулин (R Eli Lilly's Humulin), и в той же мере безопасен.

В исследовании приняло участие 23 добровольца, которые принимали дозы SBS-1000, Humulin R (рекомбинантный человеческий инсулин, популярный в США) и Humulin S (рекомбинантный человеческий инсулин из Великобритании Eli Lilly).

При этом ученые обращали внимание на:
- принятие телом инсулина, которое определяется по уровню его в крови сразу после инъекции и спустя 8 часов (AUC (insulin0to8hrs));
- максимальную концентрацию инсулина (Cmax (инсулин));
- уровень глюкозы на протяжении восьми часов (AUC (GIR0to8hrs));
- норма потребления глюкозы (GIR (Макс)).
Испытание доказало полную биоэквивалентность этих продуктов, отклонение составило +/-20% по различным показателям, кроме потребления глюкозы, которое зависит от множества иных факторов.

Основными побочными эффектами стали: боль в области укола, головная боль и головокружение – они были сопоставимы по двум группам.

Результаты показали, что инсулин, извлеченный из семян сафлоры, может быть эффективным, как и другой инсулин. Сейчас компания продолжает работать над оптимизацией его производства, упрощения с целью снижения стоимости продукта.

Источник