Так, согласно информации Министерства здравоохранения Канады, клинический опыт применения вакцины Arepanrix в настоящее время ограничен. Нет данных о эффектах применения вакцины у детей, подростков, а также у пожилых пациентов.
Как говорится в сопроводительном листке к вакцине Arepanrix, размещенном на сайте канадского минздрава, нет доступных клинических данных для таких возрастных групп, как «люди старше 60 лет», «дети и подростки в возрасте 10-17 лет», «дети в возрасте 6-35 месяцев». Дозы для детей от 3-9 лет рассчитывались на основе ограниченных клинических данных по вакцине против H5N1, содержащей адъювант AS03. Детям в возрасте до 6 месяцев вакцинация препаратом не рекомендуется.
Кроме того, канадские врачи не располагают информацией о последствиях вакцинирования беременных как вакциной Arepanrix, так и ее прототипом - вакциной против H5N1 с адъювантом AS03. Информация о последствиях применения вакцины для кормящих грудью женщин тоже отсутствует.
В аннотации отмечается, что эксперты не нашли вредного воздействия вакцины на способность к зачатию, беременность, эмбриональное/внутриутробное развитие, роды и послеродовое развитие. В то же время авторы документа подчеркивают, что данные исследования проводились на животных, а не на людях.
Эффекты взаимодействия Arepanrix с другими вакцинами (включая вакцины против сезонного гриппа) до конца не изучены, однако производители обещают обнародовать эти данные. Как только такие появятся.
Несмотря на ограниченные испытания вакцины на людях, Канада разрешила продажу Arepanrix приказом тамошнего минздрава от 13 октября.
Напомним, украинский Минздрав попросил Всемирную организацию здравоохранения выделить Украине вакцину для борьбы с гриппом A(H1N1). В первую очередь, препарат планируется направить беременным, детям, медработникам, а также людям с хроническими заболеваниями. В Украине сейчас изучают две пандемические вакцины - упомянутую канадскую Arepanrix и российскую МоноГрипол-Нео.